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USP对纯化水设备的操作维护与控制的要求

来源:纯水设备??????2020/3/16 12:06:29??????点击:

苏州水处理设备应建立一个预防性的维护保养程序以确保水系统保持在可控的状态之下。这个程序应包括:(1)系统操作规程(2)针对关键质量属性和操作条件的监测程序,包括关键设备的校正(3)周期性消毒的计划(4)各部件的预防性维护保养以及(5)对机械系统和操作条件变化的控制。

操作规程-对于运行水系统、进行常规维护保养以及纠正措施,应有书面的规程,它们也应定义在什么时候需要采取措施。这个规程应以文件的形式规定,详述每个工作的功能、设计论证、指定谁来负责这项工作以及描述这项工作怎样被管理。在水系统验证期间应评估此规程的有效性。

监测程序-关键的质量属性和运行参数应被记录并进行监测。这个程序可能包括在线传感器或记录仪的组合(例如针对TOC,电导率,硬度和氯的仪器)、操作参数的自动或手工的记录(例如,通过碳床、过滤器或RO单元的流速或压降),以及实验室测定(例如总微生物数量)。应该包括取样的频率,评估实验结果的要求以及采取纠正措施的必要性。

消毒-根据系统设计和所选择的操作装置,为保持系统处于微生物可控的状态,日常的周期性的消毒可能是必需的。消毒技术在上面已被描述。

预防性维持保养-一个预防性维护保养程序应是有效的。这个程序应制订将被进行的预防性维护保养是什么、维护保养工作的频率以及这项工作应怎样记录。

变更控制-必须控制机械结构和运行条件。对计划中的改变,应评估它们对整个系统的影响。变化后应确定是否需要重新验证此系统。在水系统作了某些改变后,有关的图纸、手册和规程也相应的修定。工业纯水设备, 苏州水处理设备苏州医用纯水设备医用水处理设备


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